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仲景天智颗粒临床应用专家共识研讨会在北京召开
2019-04-24 12:16  点击:257
  今天,ViiV Healthcare公司共同宣布,向美国FDA递交了杨森公司的rilpivirine和ViiV公司的cabotegravir构成的双药HIV组合疗法的新药申请。

这款双药HIV组合疗法的特点在于它只需要每月注射一次就可以控制HIV病毒水平,为患者带来便利并且可能提高服药的依从性。如果获得批准,它将成为首款长效注射型双药HIV疗法。

这款创新长效HIV疗法由杨森公司开发的rilpivirine和ViiV公司开发的cabotegravir组成。Rilpivirine是已经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶抑制剂(NNRTI),而cabotegravir为正在开发阶段的整合酶抑制剂(INI)。
 
  这一NDA是基于名为ATLAS和FLAIR的关键性3期临床试验的结果。在这两项总计包含超过1100名患者的试验中,rilpivirine/cabotegravir每月一次的注射疗法,与标准的每日一次,3药组合疗法相比,在抑制病毒水平方面具有同样的效果。
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