这项新的安全分析汇总了来自正在进行的3项临床研究（CIMPASI-1、CIMPASI-2、CIMPACT）的96周安全性数据。这3项研究分别评价了Cimzia治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者的疗效和安全性，共入组大约1000例患者，包括既往已接受和未接受生物制剂治疗的患者，这些患者的中度至重度斑块型银屑病持续至少6个月（PASI≥12、≥10%BSA、5分量表PGA≥3）。

研究中，患者随机接受每2周一次400mg剂量Cimzia、200mg剂量Cimzia（第0、2、4周初始负荷剂量400mg）、安慰剂、或每周2次50mg剂量依那西普（仅CIMPACT研究）。

 

　　共995例患者在96周内至少接受了一剂Cimzia治疗，包括在初始期、维持期、开放标签期。如果不良事件发生在最后一次Cimzia给药的10周内，则包括在内。不良事件的发生率计算为每100患者年新发病例的发生率。

 

　　汇总分析显示，没有观察到新的安全信号，Cimzia的安全概况与治疗银屑病的其他抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）相一致，不良事件的总发生率较低。观察到的16周后不良事件发生率，Cimzia和安慰剂相当，并且直至96周不良事件的风险似乎没有随着Cimzia暴露时间的延长而增加。

 

　　今年3月底，Cimzia获美国FDA批准一个新的适应症，用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者的治疗。

此次批准，使Cimzia成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗nr-axSpA的药物。