科技前沿
基于CRISPR治疗癌症的临床试验正式开启
2019-04-23 09:30  点击:281
  近日,欧盟委员会批准赛诺菲/Lexicon公司开发的Zynquista(sotagliflozin)上市,每日1次200mg,400mg作为胰岛素的辅助疗法,用于单用最优剂量胰岛素控制血糖不佳的1型糖尿病患者(BMI≥27)。

  欧盟批准sotagliflozin主要基于inTandem临床项目的证据。inTandem项目包含3项III期临床试验,共入组了大约3000例血糖水平控制不佳的1型糖尿病患者。

结果显示,sotagliflozin 200mg,400mg作为胰岛素的口服辅助疗法,在治疗24周后可使患者HbA1c水平、体重、收缩压较基线水平的改善程度与单用胰岛素治疗有明显改善,而且严重低血糖事件没有明显增高。
 
  赛诺菲在2015年与Lexicon达成合作,以3亿美元首付款和14亿美元研发、注册、销售里程金的代价获得sotagliflozin的开发及商业权益。

sotagliflozin还在开展针对2型糖尿病患者的临床研究,当前有11项临床研究正在进行,包括2项针对合并肾损伤的2型糖尿病患者的研究以及2项大型的心血管结局研究。
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