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美国FDA已批准Circassia公司Duaklir Pressair用于慢性阻塞性肺病患者的维持治疗
2019-04-22 11:10  点击:341
  近日,杰特贝林(CSL Behring)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了Zemaira®[α1蛋白酶抑制剂[人]]的4克和5克小瓶装,治疗α1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)。

该批准对AATD社区很重要,因为Zemaira此前仅有1克小瓶装。4克和5克包装将减少重构所需的小瓶数量,从而通过节省患者时间和减少浪费增加了便利性。

  Zemaira的治疗剂量是以体重为基础的,因此一个184磅(约83.4公斤)的患者目前需要5个1克小瓶装。随着药瓶尺寸的增大,重构和储存的药瓶更少,大多数患者将能够把每剂Zemaira的准备简化为一个药瓶,节省时间并减少浪费。室温储存加上新的大药瓶尺寸减轻了AATD的治疗负担。‘
 
  Zemaira是一种天然的、人血浆来源的α1抗胰蛋白酶(AAT),已被证明能提高和维持患者血清AAT水平。该药已在美国市场上市超过15年,并在伊利诺伊州的Kankakee制造。
 
  Zemaira是目前在美国、加拿大、巴西和新西兰批准的一种高度纯化的AAT(人),适用于存在肺气肿临床证据的AATD成人患者的慢性增强和维持治疗。在欧洲,Zemaira以品牌名Respreeza®上市销售。
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