科技前沿
新研究发现多种环境污染物可干扰甲状腺对碘的吸收
2019-04-22 11:01  点击:170
  近日,Exelixis公司宣布,其日本合作伙伴武田制药公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)申请批准生产和销售靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib),用于不可切除性和转移性肾细胞癌(RCC)患者的治疗。

随着此次申请提交,Exelixis建聪武田收到一笔1000万美元的里程碑付款,该款预计2019年第二季度收到。
 
  武田的申请,是基于3项临床研究的数据:
(1)METEOR研究,这是由Exelixis赞助的关键性III期研究,在接受至少一种VEGF受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)治疗后病情进展的晚期RCC患者中开展,评估了Cabometyx相对于依维莫司(everolimus)的疗效和安全性;
(2)CABOSUN研究,这是由肿瘤临床试验联盟(ACTO)赞助的II期研究,在既往未接受治疗的中高危晚期RCC患者中开展,比较了Cabometyx相对于sunitinib(舒尼替尼)的疗效和安全性;
(3)Cabozantinib-2001研究,这是由武田赞助的一项II期研究,在35例既往接受VEGFR-TKI治疗后病情进展的晚期RCC日本患者中开展。
 
  Cabometyx的活性药物成分为cabozantinib,通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。

在美国和欧盟,Cabometyx被批准用于治疗晚期RCC患者,以及既往接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的肝细胞癌(HCC)患者。
 
  Exelixis在2017年授予武田有关Cabometyx在日本市场未来所有适应症的商业化和进一步临床开发的独家权利。
发表评论
0评
推荐阅读