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2019-04-18 13:59  点击:357
  近日, GlycoMimetics公司宣布,在公司与美国国家癌症研究所(NCI)之间的合作研发协议(CRADA)的支持下,对III期临床研究的首例患者进行了给药治疗。

  这项III期研究是评估uproleselan(GMI-1271)用于急性髓性白血病(AML)整个治疗过程的一系列临床研究中的第二项研究,研究由NCI赞助,旨在评估将uproleselan添加至标准的阿糖胞苷/柔红霉素方案(7&3),用于既往未接受治疗、并且适合强化化疗的AML老年患者,主要终点将是总生存期(OS),在前250例患者入组研究后,根据无事件生存(EFS)进行计划性中期分析。第三项研究将由欧洲HOVON联盟开展,预计将于今年晚些时候启动。

uproleselan旨在阻断E-选择素与血液癌细胞结合,以此作为一种靶向方法来破坏骨髓微环境中已建立的白血病细胞抵抗机制。在一项I/II期临床试验中,对新诊断的老年和复发/难治性AML患者进行了评估。

在这2个人群中,与历史对照组相比,接受uproleselan与标准化疗联合治疗的患者缓解率和总生存率均优于预期,并且低于预期的诱导相关死亡率。这些患者群体中治疗通常耐受性良好,不良反应低于预期。
 
  此前,美国FDA已授予uproleselan治疗复发性/难治性AML成人患者的突破性药物资格(BTD)。

目前,GlycoMimetics公司正在开展一项评估uproleselan用于整个AML临床范围的综合开发项目。
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