该项研究 (CIBI318A101) 是一项在中国开展的评估 IBI318治疗晚期恶性肿瘤受试者的I期临床研究，研究主要目的为评估 IBI318单药在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。

 

　　IBI318是针对 PD-1及 PD-L1的重组全人源免疫球蛋白G1 (IgG1) 双特异性抗体。通过桥接表达 PD-1的 T 细胞和表达 PD-L1的肿瘤细胞，同时阻断 PD-1和 PD-L1的信号通路，增强免疫突触的形成，从而有望提高抗肿瘤活性及疗效，为患者提供全新的临床解决方案。

 

　　关于 IBI318

 

　　IBI318是由信达生物和礼来制药集团共同研发，并由信达生物负责在中国进行开发。IBI318为重组全人源 IgG1双特异性抗体，通过阻断 PD-1与 PD-L1/PD-L2信号通路，及阻断 PD-L1结合 CD80信号通路，恢复 T 细胞激活及抗肿瘤功能。IBI318通过其双特异性能，桥接表达 PD-1的 T 细胞和表达 PD-L1的肿瘤细胞，使二者间形成免疫突触，从而有望提高抗肿瘤活性及疗效。