近日，Intensity Therapeutics公司宣布，美国FDA已授予评估INT230-6治疗既往已接受至少2种疗法失败的复发性或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者项目的快速通道资格。

大约15-20%的乳腺癌检测雌激素受体、孕酮受体和HER2蛋白呈阴性，符合三阴性标准。TNBC被认为比其他类型的乳腺癌更具攻击性，预后更差，主要是因为靶向药物较少。

根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项研究，接受2种治疗方法失败的患者通常在9周内病情进展，接受3种疗法失败的患者病情会在4周内就进展。
 

　　INT230-6是Intensity Therapeutics公司的先导候选产品，利用其DfuseRxSM技术平台发现，该药被设计用于肿瘤内直接注射，该药由2种经验证的有效抗癌剂和一种渗透增强分子组成，有助于药物在肿瘤中分散并扩散到癌细胞中。

INT230-6正在对各种晚期实体瘤患者进行I/II期临床研究（NCT0358289）评估。
 

　　在临床前研究中，INT230-6通过直接杀死肿瘤和使树突状细胞聚集到肿瘤微环境中以诱导抗肿瘤T细胞活化来根除肿瘤。与标准疗法相比，采用INT230-6体内模型治疗严重癌症可显著提高总生存率。此外，INT230-6还为完全缓解的动物提供了长期、持久的保护，使其免受最初癌症的多重再接种和对其他癌症的抵抗。

在小鼠模型中，INT230-6与检查点抑制剂（包括抗PD-1和抗CTLA4抗体）具有很强的协同作用。INT230-6是在Intensity的dfuserxsm平台上发现的。