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美国FDA批准Gelesis公司Plenity上市用于帮助成人控制体重
2019-04-16 10:43  点击:592
    更年期是女性正常生活阶段的过渡期,通常发生在平均51岁开始的时候。根据美国人口普查局的数据,美国大约有4300万女性处于更年期(45-64岁),女性在更年期中超过三分之一的生活伴有更年期相关病症。

近日,Therapeutics MD公司宣布,在美国市场推出Bijuva(雌二醇和孕酮胶囊,1mg/100mg)。

  关于Bijuva
 
  Bijuva是由1毫克雌二醇和100毫克孕酮组成的固定剂量复方药物胶囊,该药于2018年10月底获得美国FDA批准,是第一个也为唯一一个将雌二醇和孕酮结合在单个口服胶囊中的生物相同(bio-identical)激素组合疗法。

Bijuva适应症:每日口服一粒,作为一种激素替代疗法,用于治疗因女性更年期引起的中度至重度血管舒缩症状(通常称为“潮热或潮红”)。
 
  Bijuva将提供一种经证实的平衡,即减少中度至重度潮热的生物相同雌二醇,联合降低子宫内膜风险的生物相同孕酮。需要指出的是,“生物相同”是指雌二醇和黄体酮,其在分子结构上与女性体内自然循环的激素相同。目前没有证据表明生物相同的激素比合成的激素更安全或更有效。
 
 
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