近日，药华医药股份有限公司（PharmaEssentia）宣布，人用医药产品委员会（CHMP）采纳了一项积极意见，建议批准用于治疗无症状脾肿大真性红细胞增多症的药用产品Besremi的市场授权。

　　Besremi的申请公司是AOP Orphan Pharmaceuticals AG （简称AOP Orphan）。

　　关于Besremi可

Besremi可作为注射用溶液（250微克/0.5毫升和500微克/0.5毫升）。Besremi的活性物质是在台湾台中科学园根据PIC/S cGMP规范制造的ropeginterferon alfa-2b。这个科学园于2018年1月通过欧洲药品管理局（EMA）进行的GMP认证。

Besremi的好处是它能够在真性红细胞增多症患者中获得完全血液学反应。

　　Besremi最常见的副作用是白细胞减少、血小板减少、关节痛、疲劳、流感样疾病和肌肉痛。

　　关于Ropeginterferon alfa-2b

Ropeginterferon alfa-2b是一种新型长效型（>98%）单修饰脯氨酸干扰素（ATC L03AB15），具有改善的药代动力学特征并提供前所未有的剂量和耐药性。每2周注射一次或者长期维修期间每4周一次，预计这将是世界上第一个批准用于治疗真性红血球增生症的干扰素。

Ropeginterferon alfa-2b由药华医药在台中的一家工厂发现和生产，该工厂于2018年1月通过欧洲药品管理局进行的GMP认证。

Ropeginterferon alfa-2b在欧盟、瑞士和美国拥有孤儿药资格认定，用于治疗真性红血球增生症。