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山东鲁抗达格列净片的上市申请获得CDE受理
2019-07-23 10:40  点击:429
  近日,石四药集团发布公告称,取得国家药监局6个药品生产注册批件。

该6个啤机世分别是三个有关腹膜透析液(乳酸盐G1.5%、乳酸盐G2.5%及乳酸盐G4.25%),以及三个有关低钙腹膜透析液(乳酸盐G1.5%、乳酸盐G2.5%及乳酸盐G4.25%)的药物。

  资料显示,腹膜透析液(乳酸盐)及低钙腹膜透析液(乳酸盐)皆属于原化学药品第6类,主要用于因非透析治疗无效,而需要连续不卧床性腹膜透析治疗的慢性肾功能衰竭患者。
 
  据数据显示,2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端腹膜透析液销售额近30亿元,同比增长19.09%。
 
  腹膜透析液主要生产企业有百特、华仁药业、成都青山利康药业、上海长征富民金山制药等,其中,百特占比超过75%的市场份额。
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