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“2019中国神经精神疾病高峰论坛”举行 探讨神经精神疾病难题
2019-07-22 14:59  点击:389
  近日, TG Therapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂umbralisib(TGR-1202)孤儿药资格,用于治疗所有3种边缘区淋巴瘤(MZL)患者:淋巴结、淋巴结外、脾脏MZL。

今年1月,FDA还授予了umbralisib治疗既往已接受至少一种抗CD20疗法的复发性或难治性MZL成人患者的突破性药物资格(BTD)。

  umbralisib是一种口服、每日一次的PI3Kδ抑制剂,可独特地抑制CK1-ε,这可能使其克服第一代PI3Kδ抑制剂相关的某些耐受性问题。
 
  除了umbralisib之外,TG公司也正在开发一款单抗药物ublituximab(TG-1101),这是一种糖工程化嵌合IgG1单克隆抗体,靶向CD20,该药正在5项后期临床研究中评估治疗癌症(慢性淋巴细胞白血病[CLL]、非霍奇金淋巴瘤[NHL])和非癌症(多发性骨髓瘤[MM])适应症。

目前,TG公司正在等待这些研究的关键数据。

TG公司最近将其PD-L1单抗TG-1501及其共价结合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂TG-1701推进至I期临床开发,并计划在未来将更多的管线资产推进临床。
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