科技前沿
SurgiMab公司在研荧光肿瘤特异性抗体SGM-101已进入关键性3期临床试验
2019-07-22 09:22  点击:204
  近日,国家药监局更新了产品信息,北京百奥药业的恩替卡韦片获得了批准文号。

在这之前,市场上恩替卡韦片仅有中美上海施贵宝制药获得批文。据米内网数据显示,北京百奥药业的恩替卡韦片为4类仿制药,视同通过一致性评价。
 
  恩替卡韦为全身用抗病毒药物,2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,恩替卡韦分散片的销售额为49亿元,恩替卡韦片的销售额为29亿元,恩替卡韦胶囊的销售额为5.6亿元。
 
  从批文情况来看,获得恩替卡韦分散片生产批文的企业有7家,获得恩替卡韦胶囊生产批文的企业有5家,获得恩替卡韦片生产批文的企业目前增加至两家,包括了中美上海施贵宝制药以及北京百奥药业。
 
  截至2019年4月16日,通过或视同通过一致性评价的恩替卡韦分散片有4家,恩替卡韦胶囊有4家,恩替卡韦片有1家。

早前在4+7带量采购中,正大天晴药业的恩替卡韦分散片(0.5mg*14片/板*2板)以17.36元的中选。
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