今天，信达生物制药宣布，创新肿瘤药物达伯舒®（重组全人源抗 PD-1单克隆抗体，英文商标：Tyvyt®，化学通用名：信迪利单抗注射液）联合紫杉醇和顺铂一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌的 III 期临床研究（ORIENT-15）完成首例患者给药。

　　关于达伯舒®（信迪利单抗注射液）

　　达伯舒®（信迪利单抗注射液）是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药，拥有全球知识产权。

　　达伯舒®（信迪利单抗注射液）是一种人类免疫球蛋白 G4（IgG4）单克隆抗体，能特异性结合 T 细胞表面的 PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1 / 程序性死亡受体配体1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。

　　达伯舒®（信迪利单抗注射液）是具有国际品质的中国创新 PD-1抑制剂。

　　相关研究

　　ORIENT-15研究是一项在中国开展的评估达伯舒®（信迪利单抗注射液）或安慰剂联合紫杉醇和顺铂一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌有效性和安全性的随机、双盲、多中心、III 期研究，计划入组640例患者。

　　ORIENT-15研究的开展基于一项评估达伯舒®（信迪利单抗注射液）治疗食管癌受试者的 Ib 期研究和一项评估达伯舒®（信迪利单抗注射液）对比紫杉醇 / 伊立替康二线治疗食管鳞癌受试者的 II 期研究。