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海思科富马酸替诺福韦二吡呋酯片获国家药品监督管理局批准
2019-04-10 14:55  点击:251
  近日,吉利德科学(Gilead Sciences)和诺和诺德(Novo Nordisk)公司宣布,双方将汇集各自药物研发管线中治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的在研疗法,在临床试验中检验诺和诺德的索马鲁肽(semaglutide)与吉利德科学的cilofexor和firsocostat 联用,治疗NASH患者的效果。

两家公司同时将探索联合进行临床前研究,增进对NASH病理理解的可能。

目前,没有获批疗法治疗NASH,众多医药公司在研发治疗NASH的有效疗法,其中包括Intercept Pharmaceuticals,NGM Biopharmaceuticals(与默沙东合作)、Genfit、metacrine、上海拓臻生物生物科技(Terns)等等。FDA也认识到开发NASH疗法的重要性,为了加快NASH疗法的研发,拟颁布对NASH临床试验替代终点的指南。
 
  诺和诺德和吉利德科学的策略是通过组合疗法,同时靶向导致NASH的多种信号通路,以求提高治疗NASH的效果。索马鲁肽是一款人类胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物,能起到GLP-1受体激动剂的作用。它已经获得批准帮助2型糖尿病患者控制血糖。口服索马鲁肽的新药申请也于近日递交。2型糖尿病和肥胖症是导致NASH的重要风险因素。

根据诺和诺德的估计,40%的NASH患者也患有糖尿病,80%的患者患有肥胖症。索马鲁肽不但能够刺激胰岛素的分泌,还可以改善肝脏的葡萄糖代谢和提高脂肪酸氧化。因此,它对治疗NASH可能起到重要的辅助作用。
 
  吉利德科学的cilofexor是一款法尼醇X受体(FXR)激动剂,FXR在肝脏脂肪代谢中起到重要作用,是多家医药公司NASH疗法的靶标。Firsocostat是一种乙酰辅酶A羧化酶(ACC)抑制剂,ACC是脂肪从头合成过程中的限速酶。
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