关于imeglimin
 

　　imeglimin是一类具有全新机制的口服药物，它所针对的是线粒体的生物能学（mitochondrial bioenergetics）。Poxel的科学家们认为，线粒体功能失调是糖尿病的原因之一，而增强其生物能学，有望逆转这一疾病潜在根源。

 

　　从机理上看，这款药物能作用于肝脏、肌肉、以及胰腺三大主要器官，有望促进胰岛素分泌，增加胰岛素敏感性，并抑制糖异生。综合起来，这有望带来降血糖的临床效果。此外，Poxel的公开资料还指出，imeglimin还有潜力为心血管和胰岛β细胞带来保护作用。

 

　　在日本，研究人员们开展了一个大型3期临床项目，旨在评估imeglimin在2型糖尿病治疗中的疗效和安全性。这个项目一共招募了超过1100名患者，他们被分配在3个不同的关键临床试验中。今天所公布的，是来自第一个3期临床试验TIMES 1的结果。

作为一项双盲、随机、设置安慰剂对照的临床试验，TIME 1使用HbA1c（糖化血红蛋白A1c）的变化幅度作为主要临床终点，次级临床终点包括空腹血糖等指标。

　　

　　研究发现，在接受了imeglimin的单药治疗后，患者的平均HbA1c水平相较基线下降了0.87%，在统计上达到显着（p<0.0001）。在次级终点“空腹血糖”上，治疗组的数据为每分升下降19 mg（-19 mg/dL），同样达到统计显着（p<0.0001）。一些分析师指出，在日本上市的另一款糖尿病药物，在这两个指标上的数据分别为下降0.8%和每分升下降17 mg（-17 mg/dL）。两者相似的数据有望支持imeglimin在日本的申请获批。