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EMA授予Krystal Biotech公司基因疗法KB103治疗大疱性表皮松解症优先药物资格
2019-04-04 09:22  点击:239
  近日,美国食品和药物管理局(FDA)正式批准了TherOx公司的过饱和氧(SSO2)治疗系统用于专治“寡妇病变(the widowmaker)”

“寡妇病变(the widowmaker)“又叫做左前降支闭塞所致的急性ST段抬高型心肌梗死(LAD-STEMI)。据悉,这一治疗系统是LAD-STEMI支架置入术后的辅助疗法,旨在限制心肌缺血程度,减小心肌梗死面积。
 
  该系统将氧气-过饱和盐水与自体血液结合,在支架打开动脉后,开始输入60分钟。
 
  SSO2治疗系统的批准是基于其相关试验,数据表明,与对照组相比,这一系统可减少26%的心肌梗死面积。
 
  哥伦比亚大学Gregg W. Stone指出,当前即使是行PCI,许多患者还是会遭受不可逆的心肌损伤,从而增加死亡风险及心力衰竭的发生,而这一治疗系统则可进一步有望改善高风险患者的预后。
 
 
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