适应证包括:类风湿性关节炎(RA)、幼年特发性关节炎(JIA)、中轴型脊柱炎(包括强直性脊柱炎)、银屑病关节炎、斑块型银屑病、化脓性汗腺炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、非感染性葡萄膜炎。
关于Idacio
Idacio是费森尤斯卡比生物仿制药组合中获得批准的首个产品,此次批准,也标志着该公司生物仿制药研发的一个重要里程碑。
Idacio获得批准,是基于一项综合数据集,包括在健康志愿者和患者中的分析、临床前、临床数据,证实了Idacio与修美乐具有等效的药代动力学、疗效、安全性和免疫原性。
关于Humira
Idacio获得批准,是基于一项综合数据集,包括在健康志愿者和患者中的分析、临床前、临床数据,证实了Idacio与修美乐具有等效的药代动力学、疗效、安全性和免疫原性。
关于Humira
Humira是艾伯维的一款超级重磅产品,也是全球最畅销的药物,2018年全球销售额高达199.36亿美元,其中美国市场贡献136.85亿美元,国际市场贡献62.51亿美元(大部分来自欧洲)。
然而,在欧洲地区,Humira已于2018年10月16日失去专利保护,目前已有4款阿达木单抗生物仿制药在欧洲上市,分别为:Amgevita(安进)、Imraldi(三星Bioepis)、Hyrimoz(山德士)、Hulio(迈兰/协和发酵麒麟)。