关于Xospata
Xospata属于第二代FLT3抑制剂，针对FLT3跨膜区内部串联重复（ITD）和FLT3酪氨酸激酶结构域（TKD）这2种不同的突变具有抑制作用。FLT3-ITD突变影响约30%的AML患者，与恶化的无病生存和总体生存相关。FLT3-TKD突变影响约7%的AML患者。尽管对这些突变的影响还不太清楚，但它们与治疗耐药性有关。
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该研究是一项开放标签、多中心、随机III期研究，入组患者为对一线疗法难治或治疗后复发的FLT3突变急性髓性白血病（AML）成人患者，将Xospata与挽救性化疗进行了比较。
研究的主要终点是总生存期（OS）。该研究共入组了371例复发或难治性AML患者，骨髓或全血中FLT3突变阳性。研究中，患者以2:1的比例随机分配接受Xospata（120 mg）或挽救性化疗。
研究的主要终点是总生存期（OS）。该研究共入组了371例复发或难治性AML患者，骨髓或全血中FLT3突变阳性。研究中，患者以2:1的比例随机分配接受Xospata（120 mg）或挽救性化疗。
结果显示，与标准挽救性化疗组相比，Xospata治疗组OS表现出统计学意义的显著延长。具体数据为：Xospata治疗组中位OS为9.3个月，挽救性化疗组中位OS为5.6个月（HR=0.637，95%CI:0.490-0.830，p=0.007）；Xospata治疗组一年生存率为37%，挽救性化疗组为17%。
在日本和美国，Xospata分别于2018年9月和11月获得批准，用于治疗经FDA批准的检测方法证实存在FLT3突变的复发或难治性AML成人患者。在欧盟，Xospata上市许可申请于2019年2月获欧洲药品管理局（EMA）受理。
目前，安斯泰来正在开展几项III期研究，评估Xospata在多个不同的FLT3突变阳性AML患者群体中的疗效和安全性。
Xospata是通过与日本寿制药株式会社（Kotobuki Pharmaceutical）的研究合作发现，安斯泰来拥有开发、制造、商业化Xospata的独家全球权利。
Xospata是通过与日本寿制药株式会社（Kotobuki Pharmaceutical）的研究合作发现，安斯泰来拥有开发、制造、商业化Xospata的独家全球权利。
