苏金单抗是CDE（国家药审中心）于去年11月1日正式发布的第一批40个临床急需境外新药之一，按照CDE文件要求可以免国内临床试验直接申请上市，并享受CDE专门通道加快审评。2018年9月21日，苏金单抗的上市申请获得承办受理，并纳入优先审评，近半年后，苏金单抗获批上市。
 

　　据了解，苏金单抗为诺华开发的一款IL-17A全人源单抗，可选择性结合白介素-17A （IL-17A），IL-17A是一种促炎细胞因子，主要由辅助性T细胞17 （Th17）产生，与IL-17受体结合后诱导促炎症反应，其高表达水平与一些如银屑病等自身免疫疾病密切相关，苏金单抗通过抑制IL-17A与其受体的相互作用从而抑制其在自身免疫疾病中引发炎症反应的能力。
 

　　截至目前，苏金单抗目前已获批用于银屑病、关节型银屑病和强直性脊柱炎等多个适应症，最早于2014年12月26日获日本PMDA批准，随后于2015年1月15日获欧洲EMA批准，于同年1月21日获美国FDA批准，共计已在全球80多个国家和地区获得批准上。

作为全球首个上市的IL-17A单抗药物，苏金单抗在FDA批准的第2年就取得了11.28亿美元的业绩，2017年销售额已突破20亿美元，2018年第3季度销售额达7.5亿美元（同比增长37%），成为了诺华近年上市新药中最具市场潜力的一款药物。