今天，美国FDA宣布，批准UCB开发的Cimzia（certolizumab pegol）注射液用于治疗非放射性中轴性脊柱关节炎（nr-axSpA）成人患者。值得注意的是，这是FDA首次批准治疗nr-axSpA的疗法。
关于Cimzia
Cimzia是一款靶向TNF-α的单克隆抗体。它只包含了抗TNF-α抗体的Fab片段，并且对这一片段进行了聚乙二醇化修饰，提高了抗体片段的稳定性。TNF-α是介导炎症反应的重要细胞因子之一。通过阻断TNF-α的功能，Cimzia可以达到抗炎症效果。
Cimzia已经获得FDA批准治疗斑块状银屑病、活动性类风湿关节炎、克罗恩病等炎症性疾病。
Cimzia已经获得FDA批准治疗斑块状银屑病、活动性类风湿关节炎、克罗恩病等炎症性疾病。
这一批准是基于Cimzia在包含317名nr-axSpA患者的随机，含安慰剂对照的临床试验中的表现。这些患者的C反应蛋白（CRP）水平上升，或者MRI检查发现骶髂关节炎。在接受治疗52周之后，Cimzia达到试验的主要终点，47.2%的Cimzia组患者的强直性脊柱炎疾病活动评分（(ASDAS）获得显著改善，而对照组只有7%的患者达到这一标准。
