MHLW审查了来自全球注册CAR-T临床研究JULIET和ELIANA的数据,其中包括日本的研究地点。
在这些研究中,Kymriah在2个不同的难治患者群体中表现出了强大而持久的应答率和一致的安全性。
在这些研究中,Kymriah在2个不同的难治患者群体中表现出了强大而持久的应答率和一致的安全性。
截至目前,在全球范围内,已有2款CAR-T细胞疗法获批上市,一款是Kymriah,另一款是吉利德的Yescarta。与常规的小分子或生物疗法不同,CAR-T细胞疗法是一种活的T细胞治疗产品。
Kymriah和Yescarta的原理均是将患者的T细胞进行基因修饰表达一种旨在靶向抗原CD19的嵌合抗原受体(CAR),CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白,包括B细胞淋巴瘤和白血病细胞。
Kymriah和Yescarta的原理均是将患者的T细胞进行基因修饰表达一种旨在靶向抗原CD19的嵌合抗原受体(CAR),CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白,包括B细胞淋巴瘤和白血病细胞。