预计在2019年下半年,Aldeyra将与监管部门接洽,讨论ALLEVIATE的试验结果,以及潜在的上市申请的提交。
关于reproxalap
Aldeyra的RASP抑制剂平台代表了一种治疗眼部炎症(过敏性结膜炎和干眼症等)的新颖和差异化方法。
作为一种醛类小分子陷阱(small-molecule traps),Reproxalap可以结合并降解脂肪醛,从而抑制其促炎作用,进而缓解眼痒。
Reproxalap可在使用糖皮质激素类药物之前,作为一种新的治疗选项提供给过敏性结膜炎患者。
关于ALLEVIATE
Aldeyra的RASP抑制剂平台代表了一种治疗眼部炎症(过敏性结膜炎和干眼症等)的新颖和差异化方法。
作为一种醛类小分子陷阱(small-molecule traps),Reproxalap可以结合并降解脂肪醛,从而抑制其促炎作用,进而缓解眼痒。
Reproxalap可在使用糖皮质激素类药物之前,作为一种新的治疗选项提供给过敏性结膜炎患者。
关于ALLEVIATE
3期试验ALLEVIATE,旨在评估两种不同浓度的滴眼液reproxalap(0.25%和0.5%)对缓解季节性结膜炎眼痒的安全性和有效性。318名患者约按1:1:1比例被随机分组至不同浓度药物组和载体组。
试验的主要疗效终点是评估过敏原挑战后10至60分钟内眼痒评分(0至4级)的曲线下面积值。试验结果显示,与载体组相比,两种浓度的reproxalap皆统计显著地改善了眼痒评分(p < 0.0001和p=0.0025)。
试验的主要疗效终点是评估过敏原挑战后10至60分钟内眼痒评分(0至4级)的曲线下面积值。试验结果显示,与载体组相比,两种浓度的reproxalap皆统计显著地改善了眼痒评分(p < 0.0001和p=0.0025)。