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Imara公司推进管线内新药IMR-687正在进行的2a期临床试验
2019-03-22 09:18  点击:314
  近日,诺和诺德公司(Novo Nordisk)公布了该公司的口服索马鲁肽(semaglutide)在名为PIonEER 3的3a期临床试验中的疗效和长期安全性结果。

这项研究同时发表在《JAMA》杂志上。试验结果表明,剂量为7 mg和14 mg的口服索马鲁肽与活性对照相比,在降低糖化血红蛋白(HbA1c)和体重方面表现出更好的疗效。
 
  在这项随机双盲,含安慰剂对照的多中心3期临床试验中,总计1864名2型糖尿病患者接受了不同剂量的口服索马鲁肽或者sitagliptin的治疗。这些患者的血糖水平在接受二甲双胍治疗后仍然不能得到足够的控制。
 
  试验结果表明,在接受治疗26周之后,接受7 mg或14 mg剂量索马鲁肽治疗的患者组的平均HbA1c水平分别下降1.0%和1.3%,显著优于活性对照组(0.8%, p<0.001)。

同时,在26周时,7 mg和14 mg索马鲁肽组患者体重平均降低2.2公司和3.1公斤,显著优于活性对照组(0.6公斤,p<0.01)。
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