3年随访结果显示，2种药物具有可比的总生存和心脏安全性。这些数据已于近日在奥地利维也纳举行的2019年第16届圣加仑国际乳腺癌会议（SG-BCC 2019）上公布。
 

　　在初始III期研究中，受试者在新辅助治疗接受化疗的同时接受了8个疗程的曲妥珠单抗生物仿制药或参考药物。手术后，这些受试者又接受了10个疗程的曲妥珠单抗生物仿制药或参考药物。治疗结束后，367例受试者（曲妥珠单抗生物仿制药治疗组186例，参考药物组181例）被纳入随访研究。
 

　　从研究治疗开始后，曲妥珠单抗生物仿制药治疗组的中位随访时间为40.8个月，参考药物组的中位随访时间为40.5个月。数据显示，曲妥珠单抗生物仿制药治疗组的总生存率为97%，参考药物组为93.6%（HR=0.39，95%CI:0.14-1.12）。曲妥珠单抗生物仿制药治疗组无事件生存率为92.5%，参考药物组为86.3%（HR=0.49，95%CI:0.26-0.91）。

安全性方面

在3年随访期间，2个治疗组的心脏事件发生率都很低。发生3例无症状显著左室射血分数（LVEF）降低（曲妥珠单抗生物仿制药治疗组1例，参考药物组2例），所有患者恢复且LVEF≥50%。2组均未报告有症状充血性心力衰竭、心脏死亡或其他重要心脏病病例。