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美国FDA授予阿斯利康saracatinib治疗特发性肺纤维化的孤儿药资格
2019-03-19 15:39  点击:265
  今天,阿诺医药宣布其溶瘤病毒制品Pelareorep(AN1004)获得国家食品药品监督管理局(NMPA)颁发的临床试验批件,将在中国开展Pelareorep联合紫杉醇治疗晚期/转移性乳腺癌的开放、随机、多中心Ⅲ期临床试验。

  关于Pelareorep
 
  Pelareorep是全球研发进展较快的可通过静脉注射给药的溶瘤病毒制品,其治疗转移性乳腺癌II期临床试验发现Pelareorep与紫杉醇联用针对ER+PR+/HER2-乳腺癌患者总生存率翻倍(21.8月 vs. 10.8月)。

美国FDA已经批准其治疗转移性乳腺癌的III期临床试验使用“特殊方案评估”并授予其快速通道资格。
 
  阿诺医药董事长兼CEO路杨表示,阿诺医药专注于肿瘤免疫治疗领域的创新性药物研发,致力于将癌症变成一种非致命疾病乃至治愈。

阿诺医药董事长兼CEO路杨表示,该公司全球合作伙伴加拿大Oncolytics公司开始Pelareorep的III期临床研究时,将加入并启动III期临床试验。
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