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中医药文化进基层,仲景品牌在行动,第一站长垣圆满落幕!
2019-03-18 15:05  点击:242
  今天,FDA宣布批准Jazz Pharmaceuticals公司开发的Sunosi(solriamfetol)上市,治疗与发作性睡病(narcolepsy)或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)综合征相关的白天过度嗜睡。

  关于Solriamfetol

Solriamfetol是一款选择性多巴胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(DNRI)。它可以导致多巴胺和去甲肾上腺素水平上升,多巴胺可以直接刺激大脑中促醒的神经元,而去甲肾上腺素则可能通过作用于下丘脑腹外侧视前核(VLPO),关闭睡眠的驱动子。因此,这款新药可能通过双重机制来起到促进患者保持清醒的作用。

目前其它治疗嗜睡药物大多通过刺激多巴胺释放的方式起作用,由于它们会导致多巴胺水平激增,给患者带来欣快感,因而有上瘾风险。而solriamfetol不会刺激多巴胺释放,从而减轻患者上瘾的风险。
 
  Solriamfetol的批准是基于包含多项3期临床试验的TONES研究项目,其中包括治疗发作性睡病患者的TonES 2临床试验和治疗OSA患者的TonES 3和TonES 4临床试验,以及评估长期安全性的TonES 5临床试验。

Solriamfetol不但在临床试验中显著改善了患者的觉醒维持时间和嗜睡评分,同时表现出良好的安全性和耐受性。
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