科技前沿
欧盟委员会批准罗氏MabThera)用于中度至重度寻常型天疱疮成人患者的治疗
2019-03-18 09:28  点击:198
  抗生素是医疗健康领域的革命性突破,它们让治疗曾经致命的感染成为可能。然而,随着抗生素使用的普及,微生物对抗生素产生抗性。

今天,Iterum Therapeutics公司宣布,美国FDA授予其在研创新抗生素sulopenem合格传染病产品(QIDP)资格,用于治疗四项适应症,它们包括社区获得性细菌性肺炎,急性细菌性前列腺炎,淋菌性尿道炎,和盆腔炎。

这一在研新型抗生素获得QIDP资格的适应症达到7种之多。在2017年,它已经获得QIDP资格治疗非复杂性尿路感染(uUTI),复杂性尿路感染(cUTI),和复杂性腹腔内感染(cIAI)。

同时FDA授予sulopenem针对这7向适应症的快速通道资格。
 
  解决抗生素耐药性问题的一个重要方法是开发新型抗生素。Iterum公司开发的sulopenem是一款可以口服也可以注射的广谱碳青霉烯类抗生素。

在体外试验中,sulopenem对已经对其它抗生素产生抗性的革兰氏阴性,革兰氏阳性和厌氧细菌都具有活性。

目前,sulopenem在临床3期试验中用于治疗uUTI,cUTI,和cIAI。
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