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第九届中国国际保健养生食品展览会将于8月29日在京举办
2019-03-14 17:09  点击:219
  近日,瑞士制药巨头罗氏(Roche)公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)治疗尿路上皮癌(UC)IIIb期临床研究SAUL的首批数据。

  该研究是一项前瞻性、开放标签、单臂、多中心研究,旨在评估Tecentriq作为一种二线至四线疗法用于局部晚期或转移性UC(95%)或非尿路上皮尿道癌(5%)患者的安全性。

该研究还评估了Tecentriq的疗效和与Tecentriq相关的潜在肿瘤学生物标志物。该研究在全球入组了1004例患者,其中997例患者接受了Tecentriq治疗。IMvigor211类似的患者,以及伴有肾功能受损、不良表现状态(ECOG PS 2)、已治疗的无症状中枢神经系统(CNS)转移或稳定控制的自身免疫性疾病患者均符合资格。

研究的主要终点是安全性,次要终点包括总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)。

  安全性方面
 
  Tecentriq单药疗法的安全性和该药已知的安全性相一致。43%的患者出现3-4级不良事件,13%的患者出现治疗发生的3级及以上不良事件,最常见的副作用疲劳、乏力、结肠炎和高血压(各占1%)。导致治疗中止的不良事件发生在6%的患者中。

研究的次要终点疗效结果方面,在IMvigor211相似群体中的总生存期为10个月(95%CI:8.8-11.9),整个患者群体中的中位OS为8.7%(95%CI:7.8-9.9),随访时间中位数为12.7个月。
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