STRO-002是一种抗叶酸受体α(FolRα)抗体药物偶联物(ADC),是来自Sutro公司专有和集成的无细胞蛋白质合成和位点特异性偶联技术平台XpressCF+并在临床试验中进行评估的第二个候选产品。
该公司首个候选产品STRO-001是一种靶向CD47的ADC,目前正处于I期临床研究,评估治疗晚期B细胞恶性肿瘤,包括多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤。在2018年10月,FDA已授予STRO-001治疗多发性骨髓瘤的孤儿药资格。
Sutro公司XpressCF+技术平台可实现精确设计和快速经验优化ADC和其他候选产品。到目前为止,Sutro公司已经设计了一系列基于细胞因子的免疫肿瘤疗法、ADC、疫苗和双特异性抗体,主要针对已经过临床验证但目前标准护理不理想的靶标。
除了开发自己的肿瘤学管道外,Sutro公司还与多家生物技术公司和制药公司达成了战略合作,发现和开发新的下一代疗法。
除了开发自己的肿瘤学管道外,Sutro公司还与多家生物技术公司和制药公司达成了战略合作,发现和开发新的下一代疗法。
此次启动的I期研究是一项多中心、开放标签、剂量递增研究(NCT03748186),旨在评估STRO-002的安全性、耐受性和初步抗肿瘤活性。
该研究计划招募160例患有晚期复发性和/或进展性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌或子宫内膜癌女性患者。该研究将包括2个部分:剂量递增和剂量扩展。在这2部分研究中,STRO-002将在21天周期的第1天通过静脉输注给药。
该研究计划招募160例患有晚期复发性和/或进展性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌或子宫内膜癌女性患者。该研究将包括2个部分:剂量递增和剂量扩展。在这2部分研究中,STRO-002将在21天周期的第1天通过静脉输注给药。