今天，Sage Therapeutics公司宣布其在研口服创新抗抑郁药物SAGE-217，在用于治疗女性产后抑郁症（PPD）患者的3期试验ROBIN中，达到了试验的主要和次要终点。

　　GABA系统是大脑和CNS中的主要抑制性信号通路，它对CNS功能的调节具有重要意义。SAGE-217是一款选择性针对突触和突触外GABA受体的下一代正向别构调节剂，而且有着适合口服的药代动力学特征。

　　SAGE-217有望通过对GABA系统的调节，为重度抑郁症（MDD）和PDD患者带来福音。

　　相关研究

　　名为ROBIN的3期试验旨在评估SAGE-217（30 mg）治疗患有严重PPD的成年女性（抑郁症汉密尔顿评定量表评分（HAMD-17）≥26）的有效性，安全性和药代动力学性质。

　　在试验的主要终点上，从第3天起，SAGE-217组与安慰剂组相比，HAMD-17评分的降低显示出统计学显著差异（-12.5比-9.8; p=0.0255），并且在两周治疗期间的每个时间点都保持差异（-17.8比-13.6; p=0.0029）。在第四周的随访中这一差异也得到维持（-19.2比-15.1; p=0.0027）；

　　使用SAGE-217治疗两周后，45％的患者达到缓解（HAMD-17≤7），而安慰剂组这一比例为23％（p=0.0122）；在第四周的随访结束时，接受SAGE-217治疗的患者中有53％达到缓解，而安慰剂组这一比例为30％（p=0.0102）；

　　用SAGE-217治疗两周后，72％的患者获得了响应（基线HAMD-17评分改善50％），而安慰剂组这一比例为48％（p=0.0050）；在第四周的随访结束时，75％接受SAGE-217治疗的患者获得了响应，而安慰剂组这一比例为57％（p=0.0220）；

　　使用Montgomery-Åsberg抑郁评定量表（MADRS）评分，在治疗两周后，SAGE-217组与安慰剂组相比，MADRS评分降低显示出统计学显著差异（-22比-18; p=0.0182）。

　　其它次要终点，包括使用汉密尔顿焦虑评定量表（HAM-A）和临床总体印象-改善（CGI-I）量表进行的检测，也显示出SAGE-217与安慰剂相比，更有效地改善抑郁症状。

　　SAGE-217通常具有良好的耐受性，其安全性与早期SAGE-217试验中所见的一致。