2019成都药交会盛大开幕，汇名企展新品聚精英论新政_资讯

2019成都药交会盛大开幕，汇名企展新品聚精英论新政

2019-03-07 17:09 点击:404

　　今天，强生（Johnson & Johnson）公司旗下的杨森（Janssen）公司宣布，该公司开发的Stelara（ustekinumab）在治疗中重度溃疡性结肠炎（ulcerative colitis, UC）的3期临床试验中达到主要终点，作为维持疗法显著提高患者达到临床缓解（clinical remission）的比例。

这些积极的临床结果有望将Stelara的适应症进一步扩大，并且为UC患者提供一种新的治疗选择。

　　关于ustekinumab

　　ustekinumab是一款人类IL-12和IL-23拮抗剂。IL-12和IL-23是人体中调控免疫系统和免疫介导炎症疾病的重要细胞因子。

Ustekinumab已经获得FDA批准治疗银屑病和克罗恩病。如果获得FDA批准，它将代表一种使用新作用机制治疗UC的治疗选择。

　　在这项名为UNIFI的3期试验中，在接受治疗一年以后，每8周接受一次皮下注射ustekinumab的中重度UC成年患者中有44%达到临床缓解，每12周接受一次ustekinumab治疗的患者中有38%达到临床缓解，而接受安慰剂治疗的患者这一指标为24%（p<0.001）。

　　杨森公司于去年12月已经为ustekinumab向美国FDA递交补充生物制剂许可（sBLA）申请，用于治疗UC。这些积极的3期数据表明，UC患者有望今年迎来一款拥有新作用机制的治疗选择。