据了解，华海药业于 2016 年 11 月获得美国 FDA 的通知，公司向美国 FDA 申报的盐酸强力霉素缓释片（规格：150mg、200mg）新药简略申请获得批准。此次盐酸强力霉素缓释片补充申请新增了 50mg 规格。

关于盐酸强力霉素缓释片
 

　　盐酸强力霉素缓释片是四环素类的广谱抗生素。盐酸强力霉素缓释片原研药由MAYNE PHARMA 公司研发，最早于 2008 年在美国批准上市。

目前，美国境内，盐酸强力霉素缓释片的生产厂商有 Mylan、Heritage、Solco Healthcare ；强力霉素在国内以多西环素为通用名，获批剂型有片剂、胶囊剂、注射剂等多种剂型，生产厂商主要有江苏联环药业股份有限公司、海口奇力制药股份有限公司等，目前国内尚未有缓释片剂型获批销售。
 

　　公告还透露，华海药业在盐酸强力霉素缓释片 50mg 研发项目上投入研发费用约人民币300 万元。