原发性胆管炎（PBC）是一种严重且有潜在生命威胁的肝脏自身免疫性疾病，其特点是胆汁淤积和有毒胆汁酸积聚。肝内胆管存在伴随的炎症和破坏，可导致纤维化、肝硬化和肝功能衰竭。

近日，美国生物制药公司CymaBay Therapeutics宣布称，美国FDA已经授予公司在研药物seladelpar突破性疗法认定，联合熊去氧胆酸（UDCA）治疗对UDCA缓解不足的早期原发性胆管炎（PBC）成人患者，或者作为单药治疗不能耐受UDCA的PBC成人患者。