近日，拜耳（Bayer）公司在2019年泌尿生殖系统癌症研讨会上报告了其在研新药darolutamide在非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者中的关键性3期临床试验结果。
darolutamide合并标准治疗显著提升患者的无转移生存期，癌症转移或死亡的风险降低59%。
试验结果同时发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。
关于darolutamide
拜耳开发的darolutamide是一种雄激素受体拮抗剂，抑制雄激素受体功能和前列腺癌细胞的生长。
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名为ARAMIS的临床3期试验是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验，评估口服darolutamide的安全性和有效性。参与试验的1509名非转移性去势抵抗性前列腺癌患者正在接受标准治疗，即雄激素阻断治疗（ADT），且具有癌症转移的风险。
试验主要终点为无转移生存期（MFS），次要终点包括总生存期（OS）、疼痛进展时间、首次使用细胞毒性化疗的时间、首次出现症状性骨骼事件（SSE）的时间，以及药物安全性和耐受性。
试验主要终点为无转移生存期（MFS），次要终点包括总生存期（OS）、疼痛进展时间、首次使用细胞毒性化疗的时间、首次出现症状性骨骼事件（SSE）的时间，以及药物安全性和耐受性。
试验结果表明，darolutamide合并ADT治疗组的中位无转移生存期为40.4个月，相比安慰剂加ADT组提高22个月。此前在第一次中期分析时，两臂治疗组在几项次要终点上均未达到目标，但显示出的趋势支持使用darolutamide合并ADT治疗。
治疗相关不良事件的发生率与安慰剂加ADT组相当。
治疗相关不良事件的发生率与安慰剂加ADT组相当。
