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口服抗炎药Olumiant(baricitinib)治疗特应性皮炎的2项III期临床研究达到主要终点
2019-02-13 13:52  点击:271

特应性皮炎(AD)是一种严重的慢性炎症性皮肤病,主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。

  近日,美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte宣布,评估口服抗炎药Olumiant(baricitinib)单药治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的2项III期临床研究(BREEZE-AD1,BREEZE-AD2)达到了主要终点。

  与安慰剂组相比,Olumiant治疗组有显著更高比例的患者在治疗第16周达到了AD IGA评分为清晰或几乎清晰(IGA 0,1)。这2项研究是支持Olumiant AD新适应症全球注册的5项安慰剂对照研究项目中的一部分。

  在这2项研究的16周安慰剂对照期,Olumiant治疗组治疗出现的不良事件和严重不良事件发生率与安慰剂组相似,最常见的治疗发生的不良事件为鼻咽炎和头痛。无静脉血栓栓塞事件(VTES)、主要不良心血管事件(MACE)或死亡报告。

  礼来计划在未来召开的医学会议上公布这2项研究的全部数据,其他的III期研究预计在今年晚些时候获得顶线数据。

礼来与Incyte于2009年达成独家合作协议,共同开发Olumiant(baricitinib)及一些后续化合物。
 

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