近日，英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗炎药Fasenra（benralizumab）治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）的孤儿药资格（ODD）。

　　2018年11月，FDA还授予了Fasenra治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）的ODD。

　　关于Fasenra

　　Fasenra可诱导嗜酸性粒细胞的快速和几乎完全耗竭，已被证明对重度嗜酸性哮喘有效，该药也可能对HES患者带来治疗受益。

　　目前，美国国立卫生研究院（NIH）正与阿斯利康合作开展Fasenra治疗HES的一项II期临床研究，结果预计将在2019年晚些时候公布。在该项研究中，与安慰剂相比，Fasenra在治疗第12周耗尽了血液嗜酸性粒细胞，并有证据表明在治疗第24周清除了受影响组织中的嗜酸性粒细胞。

　　Fasenra的活性药物成分为benralizumab，这是一种单克隆抗体，能够直接结合嗜酸性粒细胞上的白细胞介素5受体的α亚基（IL-5Rα），并独特地吸引自然杀死细胞（NK cell），通过细胞凋亡（程序性细胞死亡）诱导嗜酸性粒细胞的快速和几乎完全耗竭。

　　Fasenra是阿斯利康的第一种呼吸学生物制剂，目前已获美国、欧盟、日本及其他一些国家批准，作为一种附加（add-on）维持疗法，用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的治疗。

　　用药方面，Fasenra可通过预充式注射器作为固定剂量皮下注射，前3次注射每4周注射一次，之后每8周注射一次。

　　Fasenra由阿斯利康从日本药企协和发酵麒麟（Kyowa Hakko Kirin）全资子公司BioWa授权获得。

　　目前，阿斯利康也正在评估Fasenra治疗重度鼻息肉的潜力。Fasenra治疗HES的III期临床研究尚未启动。