脑震荡和其它TBI是世界上非常容易发生的大脑损伤，发生频率超过中风和心脏病加在一起的频率。CT扫描成像虽然可以成功检测出TBI，但是它可能让不需要进行进一步治疗的患者接受大量辐射。头部CT扫描的辐射量相当于接受200张胸部X光，而因为TBI接受CT扫描的人群中，只有8%的患者发现有大脑出血，只有1%的患者需要接受手术。
今天，BioDirection公司宣布，该公司开发的Tbit系统获得FDA授予的突破性疗法认定。
关于Tbit系统
Tbit系统是一款使用纳米技术研制的便携血液检测仪器，可以在包括脑震荡在内的创伤性脑损伤（TBI）之后迅速做出诊断，并且预测阳性CT扫描结果。突破性疗法认定将加快这一医疗器械的开发，评估和审评。
BioDirection公司开发的Tbit系统是一款基于纳米线（nanowire）传感器制造的便携血液检测仪器。它在纳米线上附着了检测血液中的S100β和GFAP蛋白的抗体。这两种蛋白在TBI发生后会被释放到血液中。当血液中的这些蛋白与纳米线上附着的抗体相结合后，会改变纳米线的导电性。
基于这一原理开发的Tbit便携系统可以在急救室中使用，大幅度加快了脑震荡的诊断速度并且提高了诊断的准确性。
