近日，刚果民主共和国（DRC）批准了赛诺菲公司fexinidazole用于治疗布鲁西冈比亚锥虫引起的非洲锥虫病（HAT，通常称为昏睡病）的营销许可，这是用于昏睡病的第一种直接口服治疗方法。

　　关于fexinidazole

　　此次刚果共和国批准fexinidazole作为每日一次口服治疗昏睡病的药物，治疗周期仅为10天。

　　Fexinidazole适用于疾病早期阶段以及寄生虫穿过血脑屏障的疾病第二阶段。发展到第二阶段的昏睡病患者病情十分严重，会出现神经系统症状，而fexinidazole可以消除各类型患者住院治疗的需要。

Fexinidazole是由赛诺菲和DNDi合作开发的，该药物是一种5-硝基咪唑衍生物，最初由Hoechst于20世纪80年代开发，但后来由于战略原因而被废弃。

　　在DNDi寻找具有抗寄生虫活性的化合物期间，Fexinidazole于2005年与瑞士热带和公共卫生研究所合作确定，可用于由布鲁西冈比亚锥虫（Trypanosoma brucei gambiense）引起的口疮。随后，DNDi要求拥有fexinidazole专利，赛诺菲重新启动对fexinidazole的研究以治疗昏睡病。

2018年11月16日，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会建议批准使用fexinidazole治疗昏睡病。