近日,基石药业(苏州)有限公司(基石药业)与南京英派药业有限公司(英派药业)共同宣布,基石药业的全人源抗PD-L1单抗CS1001联合英派药业的PARP抑制剂IMP4297治疗多癌种的临床试验,获中国国家药品监督管理局受理。
2018年,基石药业与英派药业在全球范围内达成关于这两个产品的临床合作,此次受理是该合作的第一个重大里程碑。
一旦临床试验申请获批,基石药业与英派药业将合作开展一项联合治疗的研究,旨在评价晚期实体瘤受试者中抗PD-L1单抗CS1001和PARP抑制剂IMP4297联合治疗的安全性、耐受性、PK特征和抗肿瘤疗效。
已有临床前和临床数据均提示抗PD-L1抗体与PARP抑制剂联用具有潜在的抗肿瘤协同作用,CS1001 与IMP4297联合治疗有望进一步延长晚期癌症患者的生存期,并有可能同时扩大这两类药物的适应症范围,对癌症患者具有重大的意义。