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赛诺菲fexinidazole获DRC批准用于治疗昏睡病
2019-02-01 09:16  点击:288

近日,法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)宣布,fexinidazole已获刚果民主共和国(DRC)批准,用于治疗布氏冈比亚锥虫(Trypanosoma brucei gambiense)人非洲锥虫病(human African trypanosomiasis,HAT),该病通常被称为“昏睡病”。

  此次批准,使fexinidazole在流行国家的上市铺平了道路。赛诺菲已计划在乌干达提交该药的上市申请。

关于fexinidazole

fexinidazole被批准作为一种为期10天、每天一次的药物,用于治疗布氏冈比亚锥虫昏睡病(该病最常见的类型,见于西非和中非)。

  fexinidazole是第一种全口服药物,既适用于疾病的早期阶段,也适用于寄生虫穿过血脑屏障导致患者出现神经精神症状的疾病第二阶段。因此,fexinidazole可消除患者一贯的住院需求。

fexinidazole是一种5-硝基咪唑衍生物,最初由Hoechst(赛诺菲的前身)于20世纪80年代开发,后来由于战略原因而被废弃。

  在被忽略疾病药物研发组织(DNDi)寻找具有抗寄生虫活性的化合物期间,该药物于2005年与瑞士热带和公共卫生研究所合作确定。

  2009年,DNDi与拥有fexinidazole专利的赛诺菲合作,重新启动对该药的研究以治疗昏睡病。其中,DNDi负责临床前、临床和制药开发,赛诺菲则负责药品的工业开发、注册、生产和销售。

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