近日，再鼎医药（Zai Lab）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：尼拉帕利，niraparib/ZL-2306）新药申请（NDA）优先审查资格。

　　关于Zejula

Zejula的活性药物成分为niraparib，这是一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可利用DNA修复途径的缺陷，优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了该药治疗存在DNA修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类型相关，尤其是乳腺癌和卵巢癌。

Zejula由Tesaro公司研制，再鼎医药授权获得了该药在中国大陆、中国香港、中国澳门的权利，据估计，在这些地区，每年都有超过5万例卵巢癌患者确诊。

　　Zejual是一种潜在同类最佳（best-in-class）的PARP抑制剂，这是由于其差异化的疗效、每日一次的剂量和优越的药代动力学特征，包括其穿越血脑屏障的能力。

根据声明，NMPA在2018年12月12日受理了再鼎医药提交的NDA。在中国香港，Zejula已于2018年10月获批，目前再鼎医药正在积极进行商业化销售。