今天，强生旗下杨森（Janssen）和艾伯维（AbbVie）公司共同宣布，美国FDA批准抗癌重磅疗法Imbruvica（ibrutinib，）与obinutuzumab联用，作为一线疗法治疗未接受过治疗的慢性淋巴性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

　　关于Imbruvica

　　Imbruvica是一种口服布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。特定肿瘤细胞依靠BTK信号通路促进细胞增殖和转移。通过阻断BTK信号通路，Imbruvica可以帮助将异常B细胞从支持它们生长的环境（淋巴结、骨髓等）中赶出来。

　　Imbruvica已经获批治疗6种疾病，其中包括5种血液癌症。

　　相关研究

这一批准是基于该组合疗法在名为iLLUMINATE的3期临床试验中的表现。在中位随访时间为31个月时，Imbruvica加obinutuzumab的组合与苯丁酸氮芥（化疗药物）加obinutuzumab的组合相比，显著改善无进展生存期（PFS），将疾病进展或死亡风险降低77%。
 
　　Imbruvica加obinutuzumab组合组的PFS尚未达到，活性对照组PFS为19个月（HR: 0.23; 95% CI: 0.15-0.37; p<0.0001）。

　　对于高危患者（携带17p缺失/TP53基因突变， 11q缺失，或者未突变的IGHV基因）来说，这一组合疗法疗效更优，与对照组相比，能够将疾病进展和死亡风险降低85%。

　　根据独立审查委员会（IRC）的评估，Imbruvica加obinutuzumab组的总缓解率为89%，优于活性对照组的73%。