天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）宣布，其自主研发的针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4于美国东部时间2019年1月25日获得美国食品药品管理局（FDA）临床试验许可，该抗体临床试验将针对肿瘤免疫领域进行开发。

　　关于TJC4

TJC4是天境生物创新研发管线中第三个在一个月内获得FDA临床试验批准的候选药物，这是天境生物科研团队将具有同类最优潜力的创新药物带给全球患者的重要一步。与其他已知的CD47抗体有所不同的是，TJC4有一个独特的结合表位，可最小程度与红细胞结合，并无凝聚，且在食蟹猴毒理实验中无贫血表征。

　　此外，TJC4在针对恶性血液肿瘤和实体瘤的动物模型中，无论是单一疗法还是联合疗法均呈现疗效。

继获得临床试验许可后，天境生物将全面启动1/1b临床试验，以评估TJC4在单一疗法和联合疗法中对实体瘤和淋巴瘤患者的安全性，耐受性以及疗效。预计到2019年第二季度，天境生物将在美国启动多个临床试验点。