近日，Galderma公司宣布，美国FDA已经授予该公司开发的“first-in-class”IL-31受体α单克隆抗体nemolizumab 的突破性疗法认定，用于治疗结节性痒疹。

 

　　关于Nemolizumab

 

　　Nemolizumab是一种”first-in-class”在研单克隆抗体，它通过与IL-31受体α相结合，可以阻断IL-31的信号通路。IL-31是导致严重瘙痒的重要细胞因子。

 

　　Galderma公司最近在欧洲皮肤学和性病学会28届年度大会上，公布了它治疗中重度结节性痒疹患者的2期研究结果。 

 

　　与安慰剂相比，Nemolizumab不仅达到了试验的主要重点，显著改善患者的峰值瘙痒数值评定量表（PP NRS）评分，而且根据研究者全球评估（IGA）的测量，患者皮肤病变也得到了显著改善。

 

　　Galderma公司正在积极准备在2020年启动关键性3期临床试验，使用Nemolizumab治疗成年结节性痒疹。