今天，阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）公司联合宣布，双方共同开发的抗体偶联药物（ADC）[fam-] trastuzumab deruxtecan（DS-8201），在治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者的关键性2期试验DESTINY-Breast01中，达到主要研究终点。

 

　　DS-8201有潜力成为接受过至少两种前期HER2靶向疗法的乳腺癌患者的新疗法。

 

　　关于DS-8201

 

　　DS-8201是靶向HER2的创新ADC，它将靶向HER2受体的全人源化单克隆抗体trastuzumab通过四肽接头与一种新型拓扑异构酶1抑制剂连接在一起。这款ADC能够在抗体上连接更多的细胞毒素，从而可能具有更好的杀伤肿瘤的效果。

 

　　2017年，这款ADC被美国FDA授予突破性疗法认定，用于治疗HER2阳性，局部晚期或转移性乳腺癌患者。

 

　　今年10月，美国FDA已接受DS-8201的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评资格。

 

　　相关研究

 

　　名为DESTINY-Breast01的研究是一项关键性2期临床研究，参与该试验的184名患者平均接受过6种前期疗法，其中包括ado-trastuzumab emtansine (T-DM1)，trastuzumab，pertuzumab等。

 

　　试验结果显示，接受DS-8201治疗的患者达到60.9%的客观缓解率（ORR），和97.3%的疾病控制率（DCR）。患者的中位缓解时间（DOR）为14.8个月，中位无进展生存期（PFS）为16.4个月。