近日，诺华（Novartis）公司宣布，其复方疗法QMF149，在治疗哮喘患者的关键性3期临床试验PALLADIUM中，达到主要终点和关键性次要终点。

 

　　QMF149可显着改善患者的肺功能，表现优于皮质类固醇单药疗法mometasone furoate和标准疗法salmeterol xinafoate/fluticasone propionate（SFC）。

 

　　关于QMF149

 

　　QMF149由一款长效β2受体激动剂（LABA）indacaterol acetate（茚达特罗），和一款吸入性皮质类固醇（ICS）mometasone furoa（糠酸莫米松，MF）两种有效成分构成。目前，该疗法的上市申请正在接受欧洲药品管理局（EMA）的审评。

 

　　在为期52周、随机、双盲、含活性对照的3期临床试验PALLADIUM中，2216名哮喘成年患者随机接受中/高剂量的QMF149，或MF/SFC的治疗，这些患者都曾接受过不同剂量LABA/ICS的治疗，但症状仍未得到有效控制。

 

　　试验结果显示，与MF活性对照组相比，QMF149不仅显着改善患者的肺功能，还改善了患者的1秒用力呼气量（FEV1），达到了试验的主要终点。

 

　　治疗组患者在哮喘问卷评分（ACQ-7）方面显示出对哮喘控制的改善，患者晨间和晚间呼吸峰值流量（PEF）也有所改善。

 

　　QMF149降低了患者每日急救药物的使用率，并延缓患者疾病的进展。与SFC活性对照组相比，QMF149治疗组患者的肺功能等指标也均有所改善，达到试验的关键性次要终点。