voclosporin与霉酚酸酯和低剂量类固醇联用治疗狼疮性肾炎关键性3期床试验取得积极结果_资讯

voclosporin与霉酚酸酯和低剂量类固醇联用治疗狼疮性肾炎关键性3期床试验取得积极结果

2019-12-09 09:48 点击:221

　　近日，Aurinia Pharmaceuticals公司宣布，该公司开发的voclosporin，与霉酚酸酯（MM）和低剂量类固醇联用，在治疗狼疮性肾炎（LN）患者的关键性3期临床试验中，达到所有主要终点和关键性次要终点。

与标准疗法相比，显着提高患者的肾脏缓解（renal response）。

关于Voclosporin

　　Voclosporin是一款潜在“best-in-class“钙调神经磷酸酶抑制剂（CNI）。通过抑制钙调神经磷酸酶，它可以阻断IL-2表达和T细胞介导的免疫反应，并且稳定肾脏中的足细胞（podocyte）。

Voclosporin在2016年获得FDA授予的快速通道资格。

　　这一全球性研究包含357名LN患者，试验结果表明，voclosporin达到40.8%的肾脏缓解率（renal response rate），对照组这一数值为22.5%（p<0.001）。同时，voclosporin达到所有次要终点，并且在预先认定亚组分析中也表现出优异的疗效。

　　Aurinia公司计划在明年上半年递交新药申请，我们期待这款创新疗法能够早日获批，为LN患者造福。