今天，博际生物医药科技（杭州）有限公司（以下简称“博际生物”）宣布，其自主研发的肿瘤靶向性IL-15融合蛋白（BJ-001）已于2019年12月4日在美国得克萨斯圣安东尼奥市的Next Oncology临床中心成功地完成了第一例病人首次给药，目前病人一切正常。

 

　　关于BJ-001

 

　　BJ-001是由博际生物自主研发并拥有全球专利的世界首个肿瘤靶向性IL-15融合蛋白。

 

　　其巧妙的设计不仅克服了重组IL-15半衰期短的缺点，更重要的是通过其结构域中的肿瘤靶向分子使其在αvβ3, αvβ5和αvβ6整合素高表达的肿瘤中富集，从而具有降低系统毒性，增强疗效的潜力。

 

　　许多肿瘤比如非小细胞肺癌、头颈癌、胃癌和胰腺癌等的肿瘤细胞中上述整合素都过度表达。因此BJ-001有望成为肿瘤免疫治疗中的又一个新秀，惠及众多整合素高表达肿瘤患者。

 

　　正在美国开展的临床试验是一项在局部晚期/转移性或复发性/难治性实体瘤病人中进行的开放性的1a期试验。

 

　　早期采用加速剂量递增设计，然后采用传统的3+3剂量递增设计，来评估BJ-001的安全性和耐受性，以确定MTD和推荐的II期临床试验剂量（RP2D）。