今天，Acadia Pharmaceuticals公司宣布，其血清素受体反向激动剂pimavanserin在治疗痴呆症相关精神病患者的关键性3期试验HARMONY中，达到主要终点和关键性次要终点。

 

　　关于Pimavanserin

 

　　Pimavanserin是一款选择性血清素受体反向激动剂（SSIA），能够选择性地靶向5-HT2A受体，降低它的基础活性。

 

　　在人体中，5-HT2A受体的活跃程度与幻觉相关。当它受到迷幻药物或其他激动剂的刺激后，中枢神经系统就会由于兴奋产生迷幻现象。而pimavanserin结合5-HT2A受体后能减弱它的活性，从而减少中枢神经系统的兴奋程度，降低出现幻觉或妄想的风险。

 

　　FDA于2016年批准Pimavanserin上市，用于治疗与帕金森病有关的幻觉和妄想。此前，FDA曾授予pimavanserin突破性疗法认定，用于治疗痴呆症相关精神病患者。

 

  共有392名平均年龄为74.5岁的常见痴呆症亚型患者参与名为HARMONY的双盲，含安慰剂对照组的关键性3期试验。在12周的开放标签治疗期内，符合预先设定的缓解标准的患者被随机分组进入随后的双盲期，继续接受pimavanserin或安慰剂的治疗。

 

　　试验结果显示，接受pimavanserin治疗12周后，所有亚型患者的疾病症状均有明显的缓解，并且达到稳定的状态。61.8%的患者在第8周和第12周达到了预先设定的缓解标准，患者的幻觉和妄想症状评估量表（SAPS-H+D）评分较基线时分别改善了63%和75.2%，进入随后的双盲期。

 

　　26周的双盲期结果显示，与安慰剂相比，pimavanserin不但将患者疾病复发的风险降低了2.8倍，还将因任何原因而造成停药的风险降低了2.2倍。